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醫(yī)藥凈化門的關鍵技術發(fā)布于：2022-10-31　瀏覽：782　來源：康佳潔凈

      醫(yī)藥凈化門關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！醫(yī)藥凈化門的潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)。

??醫(yī)藥凈化門的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質量。
??施工方面影響產(chǎn)品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
??①醫(yī)藥凈化門的凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；
??②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；
??③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
??④醫(yī)藥凈化門個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；
??⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；
??⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；
??⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型；
??⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
??⑨排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵；
??⑩醫(yī)藥凈化門壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
??醫(yī)藥凈化門固定構件的內側邊里段有縱向凸臺；活動構件的外側邊有通孔，以使其借助于該通孔和螺釘固定在槽鋼上。醫(yī)藥凈化門的實用新型門框寬度可調，密封性好，能確保室內的清潔，可用于醫(yī)藥、電子、食品加工和醫(yī)藥包裝等場合。


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